作者: 李若生 來源: 菏澤日報 發表時間: 2025-07-23 09:20
中國菏澤網消息(記者 李若生)日前,在牡丹區北城街道的山東晶輝生物技術有限公司實驗室里,藥品研發數據實時匯入中央系統、智能化柔性生產線自動重組生產單元……目前,該公司在研新藥50余個品種。
據了解,該平臺有100多個標準化生產單元,可根據藥品生產需求智能化組合成定制化生產線,改變了傳統醫藥制造“一線一品”的局限,實現了多品種、小批量藥品的共線生產。
在研發環節,晶輝生物建設的實驗室環境管理系統(LEMS)和實驗室數據管理系統(LIMS)實現了全方位智能化升級,實現了實驗室所有儀器設備設施的智能化控制,確保實驗數據“準確、規范、可追溯”。研發人員通過數字化系統,能實時監控設備狀態、環境參數和實驗進度,大幅提升研發效率。
“通過委托生產和輕資產運營,我們實現了低投入、低成本、高效率、短周期轉化的新發展模式。”晶輝生物總經理楊林青介紹,平臺建設標準達到國際先進水平,符合美國、歐洲和我國國家標準,能滿足全球藥品落地生產要求。